Le Groupe éolane, présent sur 3 continents, fort de 2 400 collaborateurs dont 150 ingénieurs R&D et des équipes de production hautement qualifiées, garantit performance technologique, proximité et intimité clients avec pragmatisme et agilité.
Du dispositif de classe I jusqu’au dispositif de classe III, éolane propose une solution complète pour la conception, la fabrication et l’assemblage de dispositifs médicaux certifiés ISO 13485.
Des prestations sur-mesure
En adéquation avec les besoins clients et pour garantir le succès des projets, éolane met à disposition :
Des équipes spécialisées :
- Cellule Proof of Concept
- R&D électronique, mécanique & logiciel
- Unité de prototypage
- Méthodes industrialisation & test
- Acheteurs dédiés en électronique, mécanique, plasturgie
- Equipe commerciale spécialisée dans les activités médicales
Une méthodologie éprouvée de Design For eXcellence qui prévoit :
- L’optimisation du couple produit / process (DFM)
- La définition de la stratégie de tests (DFT)
- La sélection des composants et des fournisseurs (DFP)
- Et plus globalement l’optimisation des coûts et des délais de production
Des outils et des flux adaptés :
- Moyens industriels flexibles (low et high mix volumes)
- Schéma logistique & stratégie industrielle optimisés
- Environnement contrôlé
- Traçabilité produit & process
Des compétences métiers :
- Electronique
- Software Médical EN62304 jusqu'à la classe C
- Mécanique et Plasturgie
- Fluidique
- Câblage filaire
éolane #1 des activités électroniques médicales en France :
| Salles d'opération | Analyse de laboratoire | Milieu hospitalier & Centre de santé | Domicile et point de service |
|---|---|---|---|
|
|
|
|
Certifications et références normatives
- ISO 9001 Quality Management
- ISO 14001 Environment
- ISO 13485 Medical
- UL Safety Products
- IEC 60601 Medical Devices
- EN 62304 Healthcare Software
- Qualification CE, FDA, CFDA
- CMMI (Capability Maturity Model Integration)
Les atouts éolane
- Accompagnement, une équipe projet multi métiers et marchés (R&D, méthodes, industrialisation, achats)
- Cellule Proof of Concept, Bureau d’études & Service Prototypes intégrés
- Design For Manufacturing,Test and Purchase"
- Flexibilité, des moyens industriels adaptés à votre besoin (low et high mix)
- Test, des essais CEM, Sécurité, Radio internalisés
- Traçabilité des produits & process